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    2008年6月6日(星期五)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛介绍了食品药品监管系统抗震救灾保障药品安全供应工作情况及兴奋剂治理有关情况。以下为本次发布会主要内容。

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江英

    救灾指挥中心已调配药品2701.86万件 无质量安全问题

    据颜江瑛介绍,截至6月4日12时,四川省政府5·12抗震救灾指挥中心医疗保障组已调配抗震救灾药品2701.86万(瓶、盒),医疗药械656624件,消杀药品5046.323吨。到目前为止,用于抗震救灾的药品、医疗器械没有出现质量安全问题。颜江瑛从以下几个方面简要介绍了救灾药品和医疗器械的安全保障等情况。

    颜江瑛从以下几个方面简要介绍了救灾药品和医疗器械的安全保障等情况。

    一、强化监管,关口前移,保障救灾药品和医疗器械的质量安全。

    二、紧急调运特殊管制的麻醉药品。截止5月31日,共批准调拨灾区麻醉药品1440件。

    三、加快批签发保障灾区生物制品急需。 从5月12至5月31日,已经对静注人免疫球蛋白、人凝血因子VIII,破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原符合物、人纤维蛋白原、人血白蛋白等7个急需血液制品加快批签发;对出血热、霍乱、疫苗、风疹、麻疹、腮腺炎、麻腮联、甲肝、白百破等9种疫苗加快批签发。保障救治危重伤员和防疫用血液制品、疫苗的急需。

    四、加强对捐赠药品和医疗器械安全监管。

    五、启动特殊审批程序,加快灾区急需药械的审批。

    六、评估预测掌握灾区药械需求,掌握生产储备,迅速解决供应难题。截止到5月30日,食品药品监管系统共协调组织境内药品医疗器械企业捐赠药品、医疗器械折合人民币约15亿元,其中,相当大一部分药品和医疗器械都是灾区救治伤员急需的。

    七、派出技术工作组和行政援助组,加强灾区监管力量和支持灾区恢复正常监管工作秩序同步进行。

    灾区药品供应已经能够得到保障

    从现在来看,灾区交通打通以后,救灾药品可以源源不断的送到灾区。当时公布的急需药品是短时间内急需的,是指导救灾药品捐赠的一种信息引导。

    现在灾区使用的药品,像大输液、输液器、生理盐水和葡萄糖,这些灾区已经够用了,还有镇定的药品。现在抗生素等药品和一些医疗器械虽然需求量仍然比较大,但是灾区现存的药品和有关部门调拨的药品已经能够保障供应。所以最近国家食品药品监督管理局的网上再没有发布新的灾区急需药品目录。现在救治所需的药品已经进入比较正常的保障供应。

    监管部门一手抓抗震救灾 一手抓日常监管

    颜江瑛表示,在党中央国务院的坚强领导下,食品药品监管系统的抗震救灾工作有力、有序和有效地进行,随着工作的深入,食品药品监管部门正在一手抓抗震救灾和灾后重建,一手抓日常的食品药品监管。

    国家食品药品监督管理局已经着手制定灾后食品药品监管重建工作方案,在继续做好食品药品监管、保障灾区药品安全的同时,有针对性地加大对灾区恢复药品生产、恢复药品经营企业的监管,充分估计地震灾害对药品生产、经营质量安全造成的危害,采取有效措施,避免出现达不到条件盲目恢复生产经营的情况。其他各地食品药品监管部门也在继续加大对药品医疗器械生产经营企业的监管力度,继续加大对救灾所需药械的抽检力度,做好支援受灾地区灾后重建的有关准备工作。

    药监局:免疫球蛋白问题药品查实下落 未流入灾区

    国家食品药品监督管理局于29日派了调查组到江西。到现在为止,已经完全控制了问题药品,也就是批号为20070514的静注人用免疫球蛋白,江西博雅生物制药有限公司生产的这批药品,总共销售9575瓶,已经使用了2979瓶,用于检验349瓶,召回和封存的是6247瓶,所有的问题药品都已经查实下落,并且得到了控制。

    到现在为止,除了江西南昌大学附属第二医院报告6例死亡病例外,全国没有任何其他地方报告这批药品的不良反应,灾区也没有报告不良事件。但是国家食品药品监督管理局还是要求各地食品药品监管部门,加强对不良反应的监测,如果发现问题必须及时报告,要密切关注可能发生的不良反应事件。

    兴奋剂生产经营专项治理取得重要进展 9违法违规企业遭查处    

    5月10日至5月30日,国家食品药品监督管理局组成了7个督查组,分别由邵明立局长、曲淑辉纪检组长和吴浈副局长等领导带队,对6个奥运赛事承办城市和深圳市的兴奋剂生产经营专项治理进行了督查。

    在前一段的兴奋剂生产经营专项治理中,食品药品监管部门对违法违规企业进行了严厉查处。其中辽宁省食品药品监管局在指导鞍山市食品药品监管局对全市907家药品经营企业逐一实施突击检查时,查出9家药品零售企业存在违规经营兴奋剂行为(涉及甲睾酮片、丙酸睾酮注射液和替勃龙片等3个品种),他们对9家企业全部给予吊销《药品经营许可证》处理。这9家企业是:鞍山市铁东区兴盛和站前大药房、鞍山利洲大药房有限公司,鞍山市铁西区站前大药房汇贤里分店;鞍山市华康大药房,鞍山市立山区深沟寺大药房,鞍山市东方药房,辽宁沛芝堂医药连锁有限公司二台子分店,鞍山市千山区任盛源药房,鞍山市医康大药房。从这里可能看出我们对兴奋剂专项治理的力度、对违法违规企业也坚决处理,毫不手软。

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