第一节 保健品的内涵和外延
目前我国对保健食品法定概念的涵义主要有四个方面：一是保健食品必须符合应当有的营养要素，且无毒无害的食品：二是保健食品必须是为特定人群或特定条件下的人群所研制、生产的食品；三是保健食品不是以治疗疾病为目的的，它不能代替药物的治疗作用或出现有治疗效能的宣传；四、保健品不同于普通食品，其区别在于它应当具有特定的保健功能，并且该保健功能是具体明确的，是现有科学技术条件下，通过功能性检测能够证实的。自从1996年3月《保健品管理办法》颁布实施以来，现在经卫生部受理的保健品功能有24种：1、免疫调节；2、延缓衰老；3、改善记忆；4、促进生长生育；5、抗疲劳；6、减肥；7、耐缺氧；8、抗辐射；9、抗突变；10、调节血脂；11、辅助抑制肿瘤作用、预防化学致癌作用；12、改善性功能；13、调节血糖；14、改善胃肠道功能（促进消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜）；15、改善睡眠；16、改善营养性贫血；17、对化学肝损伤有保护作用；18、促进泌乳；19、美容（祛痤疮、祛斑）；20、改善视力；21、促进排铅；22、清咽润喉；23、调节血压；24、改善骨质疏松（增加骨密度）。
2000年卫生部将辅助抑制肿瘤作用、改善性功能二种功能取消，故保健功能调整22种。除上述卫生部已认可的保健功能外，还有抗氧化、改善微循环、阻断N－亚硝基化合物合成、升高白细胞、改善骨质疏松、防龋护齿以及美容功能中的丰乳等。这些功能在申报过程中，必须要向评审委员会提出相应的试验方案，得到认可后，才最终取得文号。除上述22种功能外，其它所有超出此范围的关于保健食品功能的宣传都是违法的，不确切和不可靠的。
按照卫生部颁布的《保健食品管理办法》规定，保健食品不得以药品名称或类似于药品名称进行命名，也不得在其标签上只标注外文缩写名称、代号名称或汉语拼音名称。并且，保健品标签上通常也应标出适合于食用的特定人群和食用方法等内容。对一些食用有兴奋剂或激素的保健品，在标签上还应标上兴奋剂或激素的准确名称和含量。
保健品有共有三代产品。第一代保健食品是以民间处方、秘方为基础，人们根据原材料的功能推断保健食品的功能，未经严格的科学检测，不做任何实验即出厂。因此，准确地说.它应属于一般的食品或强化食品。此后，人们根据前人的经验和资料，将一些被公认为具有保健作用的食物配制成保健食品，因缺乏应有的功能性评价和科学性，我们称它为第一代保健食品。第二代保健食品是必须经过动物实验和人体实验，并证明该产品具有某项生理调节功能，其安全性、功能性都较为可靠。欧美一些发达国家规定，对保健食品，必须经过严格的审查程序，提供量效的科学实验数据，以确证此食品的确具有保健功能.才允许贴有保健食品标签。第三代保健食品则经过进一步的严格实验及审核，除具备第二代产品的要求外，还要找出功能因子及其结构、含量、作用机理，类似于对药品的要求。第三代保健食品是人类社会文明和科技进步的产物。日前西方发达国家只将第三代保健品正式称之为保健食品，其他则称为一般食品。
目前，我国的保健食品基本淘汰了第一代产品，主要为第二代产品，极少部分为第三代产品。作为极富发展潜力的第三代保健食品，不仅要对其组成成分进行严格的科学检测，还要严格地验明其纯度。尽管我国保健食品市场已有一定规模，但与发达国家相比还有较大差距。促使第三代保健食品迅速成长，将是我国保健食品的希望所在。
保健食品的外延就是经过动物和人体实验证明，是有以上22种功能的食品，即第二代和第三代保健品。凡经卫生部批准通过的和确知其有该功效的功能因子的结构和含量的食品均可为保健食品。
